Hiểu biết về chất bổ sung NMN/NAD+: Phê duyệt và đăng ký của FDA

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vẫn còn hạn chế đối với các thực phẩm bổ sung Nicotinamide Mononucleotide (NMN). NMN được ca ngợi như một nguồn tiềm năng mang đến sự tươi trẻ và là liều thuốc trường thọ, nhờ đó NMN ngày càng trở nên phổ biến trong cộng đồng người yêu sức khỏe. 

Tuy nhiên, có một điểm đáng chú ý đó là: FDA đã đặt ra các hạn chế đối với NMN. Tại sao lại như vậy? 

Trong bài viết sau đây của Freyr Solutions (*) nói về sự hạn chế của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đối với các chất bổ sung Nicotinamide Mononucleotide (NMN), chúng ta sẽ tìm hiểu sâu hơn về quy định của FDA và lý do đằng sau thái độ thận trọng của FDA đối với các chất bổ sung NMN, bao gồm cả những chất bổ sung thực phẩm được FDA chấp thuận, đồng thời nhấn mạnh tầm quan trọng của việc đăng ký, phê duyệt và tuân thủ các quy tắc và quy định của FDA.

Hiểu biết về chất bổ sung NMN/NAD là gì?

Chất bổ sung NMN được chiết xuất từ Nicotinamide Riboside, một hợp chất tự nhiên có trong một số thực phẩm. NMN là tiền chất của Nicotinamide Adenine Dinucleotide (NAD+). Vậy bổ sung NAD+ là gì? 

NAD là chất gì và có nên truyền NAD+? NAD+ là một phân tử quan trọng trong nhiều quá trình tế bào, bao gồm sản xuất năng lượng và sửa chữa DNA. Khi chúng ta già đi, mức NAD+ giảm đi dẫn đến giả thuyết rằng: việc bổ sung NMN có thể giúp làm chậm quá trình lão hóa và cung cấp cho chúng ta nhiều lợi ích sức khỏe.

Sản phẩm NMN và sự phổ biến của nó

Các sản phẩm bổ sung NMN thường được bào chế dưới nhiều dạng như viên nang, bột hoặc chất lỏng. Trên thị trường cho thấy những chất bổ sung NMN, bao gồm cả những chất bổ sung thực phẩm được FDA chấp thuận, đã có sự tăng trưởng vượt bậc cấp số nhân trong những năm gần đây, với nhiều thương hiệu cung cấp NMN theo công thức độc đáo của họ. 

Người tiêu dùng hiện nay đang bị thu hút bởi lời hứa hẹn về việc cải thiện mức năng lượng, chức năng nhận thức được tăng cường và lợi ích kéo dài tuổi thọ từ các sản phẩm có mặt trên thị trường.

Quy định của FDA đối với các chất bổ sung 

FDA có những quy tắc và quy định nghiêm ngặt đối với các chất bổ sung, bao gồm cả các chất bổ sung thực phẩm được FDA phê duyệt, cần phải trải qua quá trình đăng ký với FDA. Những quy định này được xây dựng để đảm bảo an toàn và hiệu quả của các sản phẩm mà người dân tiêu thụ. Thực phẩm bổ sung của FDA thuộc một danh mục khác với Dược phẩm, và chúng phải tuân theo các bộ quy tắc khác nhau.

Phê duyệt và đăng ký của FDA

Khác với các sản phẩm Dược phẩm, thực phẩm bổ sung bao gồm cả chất bổ sung thực phẩm khi được FDA chấp thuận không cần phải có sự phê duyệt của FDA trước khi được tiếp thị cho công chúng. Tuy nhiên, các nhà sản xuất phải tuân thủ các quy định của FDA và đăng ký thực phẩm bổ sung của họ với cơ quan này, đây là bước quan trọng được gọi là đăng ký với FDA. Việc đăng ký này bao gồm việc cung cấp thông tin về thành phần sản phẩm, nhãn mác và quy trình sản xuất. FDA sẽ giám sát thị trường để đảm bảo rằng các chất bổ sung đáp ứng những yêu cầu này và không đưa ra những tuyên bố sai lệch hoặc gây hiểu nhầm.

Mối quan tâm của FDA đối với chất bổ sung NMN nhằm bổ sung NAD+ là gì?

Quyết định của FDA trong việc hạn chế chất bổ sung NMN, bao gồm cả chất bổ sung thực phẩm được FDA chấp thuận, xuất phát từ cam kết bảo vệ người tiêu dùng. Dưới đây là những mối quan tâm đã dẫn đến cách tiếp cận quản lý này:

• Hạn chế bằng chứng khoa học: Mặc dù các nghiên cứu sơ bộ về lợi ích tiềm năng của NMN rất hứa hẹn, nhưng lại có hạn chế trong nghiên cứu lâu dài trên người để hỗ trợ các tuyên bố của các nhà sản xuất chất bổ sung NMN. FDA yêu cầu có bằng chứng khoa học đáng kể hơn và được sự chấp thuận trước khi ủng hộ bất kỳ tuyên bố nào liên quan đến sức khỏe.
• Mối lo ngại về an toàn và tác dụng phụ: Như với bất kỳ chất bổ sung nào, bao gồm cả chất bổ sung thực phẩm được FDA chấp thuận, có thể có tác dụng phụ tiềm ẩn hoặc tương tác với thuốc cần được điều tra kỹ lưỡng. FDA nhằm đảm bảo rằng người tiêu dùng không phải đối mặt với rủi ro không cần thiết.
• Kiểm soát chất lượng: FDA quan tâm đến việc kiểm soát chất lượng và tính nhất quán của chất bổ sung NMN. Sự biến đổi trong chất lượng sản phẩm có thể dẫn đến kết quả không lường trước và rủi ro sức khỏe tiềm ẩn cho người tiêu dùng.
• Các tuyên bố gây hiểu nhầm: Một số nhà sản xuất chất bổ sung NMN, bao gồm cả những người sản xuất chất bổ sung thực phẩm được FDA chấp thuận, đã đưa ra những tuyên bố phóng đại hoặc chưa được chứng minh về lợi ích của sản phẩm. Điều này có thể gây hiểu nhầm cho người tiêu dùng và đặt sức khỏe của họ trước các nguy cơ.

Kết luận

Mặc dù chất bổ sung NMN, bao gồm cả chất bổ sung thực phẩm được FDA chấp thuận, mang lại hứa hẹn về chống lão hóa và kéo dài tuổi thọ, nhưng những hạn chế của FDA xuất phát từ cam kết bảo vệ người tiêu dùng. 

Khi cộng đồng khoa học tiếp tục khám phá lợi ích tiềm năng của NMN, điều cần thiết là cân nhắc giữa sự nhiệt tình và thận trọng, bao gồm việc đăng ký đúng cách với FDA và tuân thủ nghiêm ngặt các quy tắc và quy định của FDA. 

Được hỗ trợ bởi bằng chứng khoa học vững chắc và tuân theo các hướng dẫn của FDA, chất bổ sung NMN – bao gồm cả chất bổ sung thực phẩm được FDA chấp thuận – có thể trở thành lựa chọn an toàn và đáng tin cậy cho những người đang tìm kiếm một sức khỏe tốt và có mong muốn kéo dài tuổi thọ.

(*) Freyr Solutions là công ty dịch vụ và giải pháp quản lý lớn nhất toàn cầu, cung cấp các giải pháp quản lý toàn diện cho các ngành khoa học đời sống.

Nguồn bài viết từ Freyr Solutions: xem TẠI ĐÂY